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La FDA va tester des médicaments « affirmant le genre » sur des enfants

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La Food and Drug Administration (FDA) serait intéressée par la réalisation d’une étude sur les médicaments dits « d’affirmation de genre » chez les mineurs, potentiellement avec des participants de 13 ans minimum.

Selon POLITICO, l’Institut de recherche sur la thérapeutique de genre (RIGT) « a déclaré que la FDA avait donné des commentaires sur sa proposition d’un essai clinique de phase avancée étudiant l’utilisation de l’estradiol, une forme de l’hormone œstrogène« . Le RIGT est une organisation à but non lucratif qui soutient les mineurs en « transition« .

« La réponse de la FDA est significative car la réalisation d’un essai de phase III ouvrirait la voie à l’approbation de l’agence pour l’utilisation de l’hormone dans le cadre des soins d’affirmation de genre« , a noté POLITICO. « Pour l’instant, les fournisseurs de soins de santé qui s’occupent de patients transgenres doivent prescrire l’hormone hors indication.« 

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« Le RIGT avait initialement proposé d’étudier l’estradiol chez les adultes et certains adolescents en âge de procréer avec un essai randomisé« , a continué le rapport de POLITICO. Cependant, « [la FDA] a suggéré à l’entreprise d’élargir son étude pour inclure des enfants aussi jeunes que 13 ans.« 

STAT News a ajouté que le RIGT « a été fondé plus tôt cette année avec pour mission d’obtenir l’approbation des hormones d’affirmation de genre, qui sont actuellement prescrites aux patients hors indication sans approbation explicite pour les soins de santé trans.« 

Au 4 décembre, des lois ou des politiques interdisant les procédures dites « d’affirmation de genre » sur les mineurs ont été adoptées dans 22 États, avec des législations en attente dans quatre d’entre eux.

Cet article a été initialement publié par Catholic Vote puis traduit par LeCatho | Lien original.

Publié par Napo

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